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在制藥行業(yè)無(wú)論是制劑生產(chǎn)還是原料藥工藝使...
在制藥行業(yè)無(wú)論是制劑生產(chǎn)還是原料藥工藝使用壓濾機(尤其是板框壓濾機)作為過(guò)濾、脫色單元的設備已是非常普遍的現象
作為間歇式過(guò)濾設備的板框壓濾機具有結構簡(jiǎn)單操作方便、使用靈活、易維護等特點(diǎn)。然而從GMP出發(fā)現有的板框壓濾機還存在著(zhù)不完善的地方
如1)料液在預過(guò)濾階段操作不方便是不便觀(guān)測二是預過(guò)濾液不便處理
2)當壓濾機壓力升高超過(guò)設計過(guò)濾壓力時(shí),沒(méi)有泄壓通道或回流通道濾板內的篩片易損壞。為此板框式壓濾機廠(chǎng)家從GMP的要求出發(fā)針對其結構和安裝進(jìn)行了改進(jìn)設計,使之更加符合GMP要求。
1GMP對板框式壓濾機設備的要求
從板框式壓濾機設備的設計角度上來(lái)講GMP對設備的要求是原則性的主要包括
1)板框式壓濾機設備應符合生產(chǎn)要求易于清洗,消毒或滅菌便于生產(chǎn)操作和維修保養并能防止差錯和減少污染。
(2)與藥品直接接觸的設備表面應光潔平整易清洗或消毒耐腐蝕。
(3)板框式壓濾機管道的設計和安裝應避免死角盲管
2板框壓濾機的改進(jìn)設計
作為過(guò)濾、脫色單元常用設備的板框壓濾機對其針對性地改進(jìn)設計主要有兩個(gè)方面。
2.1結構的改進(jìn)
過(guò)濾設備的工藝過(guò)程包括預過(guò)濾、過(guò)濾、洗滌和排渣過(guò)程本裝置改進(jìn)后增加了回流工藝過(guò)程其結構如圖1所示包括若干個(gè)濾板1和濾框3交替排列并支架在一對軌道上組成濾板1與濾框3之間隔有濾材2濾板1和濾框3的四角上有孔,在其疊合時(shí)形成料液通道裝合時(shí)使用壓緊裝置將2板框壓緊并固定在機架上濾板1下端左角上的孔與濾板內空間相通裝合后連接視鐘S經(jīng)閥門(mén)F2和F3形成出料口b和回流口c濾框3上端二角處開(kāi)孔并與濾框內空間相通形成料液入口,下端右角上的孔與濾框內空間相形成回流通道,裝合后連接閥門(mén)F4,并與上述閥門(mén)F3出口一并連接形成回流口c
2.2板框式壓濾機安裝的改進(jìn)
將用戶(hù)的部分管道及輔助件安裝提前至設備端完成設備經(jīng)檢驗合格出廠(chǎng)后用戶(hù)只需連接相應管道即可既減輕了安裝的勞動(dòng)強度又避免了死角和盲管并能有效地減少差錯。